头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-09 06:09:57 289 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

百姓舞台绽放时代光芒:2023央视春晚第三次彩排展现温暖真情

北京 - 2023年1月9日,中央广播电视总台《2023年春节联欢晚会》完成第三次彩排。以节目群为单元的结构方式让晚会的整体气息和情感表达日渐凸显,唱舒心曲、讲暖心事、博会心笑、过开心年,一台简约、真诚、温暖的春晚初见雏形。

此次彩排的一大亮点是,来自各行各业的普通人加入到春晚表演中,以直观的方式呈现出百姓舞台、“人民的春晚”的主旨。其中,首支定制歌曲《你好陌生人》舞台版完成了首次完整呈现。历时数月,那些感动数亿网友的平凡生活中的普通人在茫茫人海中被一一找到,亮相于演唱中。这一温暖而感动的设计,是2023年春晚立足“人民的春晚”、唱响温暖感动的百姓情感的一个标志性缩影。

此外,各门类节目都演绎了依托真实生活创作的作品。例えば,以《抱朴子》《史记》等中国古代典籍中的记载和故宫等古代建筑元素遗存为原型,由年轻的视觉设计团队创造出的上古神兽形象,与活泼灵动的孩子共同唱响无穷的想象力,迸发出传统与时代融合的蓬勃活力。

2023年央视春晚第三次彩排,不仅展现了新时代人民群众的幸福生活,也彰显了中华优秀传统文化的时代风采。相信这台饱含真情实感的春晚,一定会在除夕夜为全国观众带来欢乐和感动。

以下是对新闻内容的扩充:

  • 除了来自各行各业的普通人在春晚表演中亮相外,还有许多基层文艺工作者、志愿者、抗疫英雄等也登上了春晚舞台。这体现了春晚扎根人民、服务人民、讴歌人民的宗旨。
  • 春晚舞台上展现的许多节目,都是取材于真实生活,反映了普通百姓的喜怒哀乐。例如,小品《父与子》讲述了一位父亲为了给儿子治病,不惜卖掉房子、倾家荡产的故事,感动了无数观众。
  • 2023年央视春晚还运用了许多新技术、新手段,例如5G+VR、8K超高清等,为观众带来了更加身临其境的视听体验。

以下是一些新的标题:

  • 百姓同台共唱 共迎新春:2023央视春晚展现时代新风貌
  • 真情实感温暖人心:2023央视春晚第三次彩排彰显文化自信
  • 科技赋能精彩呈现:2023央视春晚打造视听盛宴

请注意,以上只是一些建议,您可以根据自己的需要进行修改。

The End

发布于:2024-07-09 06:09:57,除非注明,否则均为心宜新闻网原创文章,转载请注明出处。